2017年03月06日在江门举办的江门ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班课程

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课程编号:  
 
 课程类别:战略管理 市场营销 人力资源 劳动法规 综合管理 财务管理 生产管理 研发项目 采购供应 主要城市: 北京 上海 广州 苏州 深圳 东莞 杭州
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江门ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班
 课程编号:146336    『加入收藏』  『文字版本』  『课程提纲
时间地点: 2017-3-6 至 2017-3-7  江门      授课讲师:叶老师



江门ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班 word版

学习费用: 1500 元/位   (获赠中培币:1500个,学课程换好礼赠送VIP
其它排期: 2017-03-06至2017-03-07【江门】  
培训对象: 医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
课程信息:
一、课程背景
   本标准规定了质量管理体系要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进
行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置,以及相关活动(例
如技术支持)的设计和开发或提供。值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充,这对满足顾客要求以及安全和性能方面的适用的法规要求是必要的。
  采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。实施本标准并不意味着需要统一不同质量管理体系的架构,统一文件或形成与本标准条款结构相一致的文件。医疗器械的种类很多,本标准中所规定的一些专用要求只适用于指定的医疗器械类别。
  为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。
  
二、培训对象
医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。
三、培训收益
1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识
2、掌握内部审核基本技能及方法
3、了解体系审核基本流程
4、提升质量管理效能及专业素质。
四、培训内容
第一单元 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系标准的理解
文件要求
管理职责——
管理承诺;以顾客为关注焦点;质量方针;策划;职责、权限与沟通;管理评审.
资源管理——资源提供;人力资源;基础设施;工作环境和污染控制
产品实现——产品实现的策划;与顾客有关的过程;设计和开发;采购生产和服务提供;监视和测量设备的控制
测量、分析和改进——监视和测量;不合格品控制;数据分析;改进

江门ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班培训出自http://www.chinacpx.com/peixun/px146336.html-中国企业培训网www.chinacpx.com为您提供更多更精彩的战略管理培训课程和江门ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班公开课以及绩效类(http://www.chinacpx.com/peixun/jixiao1.html)培训课程

第二单元 内部审核技巧与方法
审核概述——
审核类型;内部审核的特点;内部审核的准则、范围、频次和方法
内部审核的准备——
内部审核策划; 内部审核实施计划;组建审核组;编制“检查表”
现场审核——
首次会议;审核中的沟通技巧;信息收集与验证;审核发现;不合格报告;末次会议;内部审核报告
后续跟踪及持续改进——
纠正措施;预防措施;持续改进
内审员的审核方法和技巧——
内审员的正确工作方法;审核的方法;审核的技巧
五、培训讲师
  谭以平,ISO9001、ISO14001、OHSAS18001和ISO13485咨询师、培训师, SGS(IRCA)主任审核员,国家(CNAT)注册审核员。从事工厂品质技术管理工作八年,从事管理顾问(ISO9000/ ISO14000/ OHSAS18000、/ISO13485)工作十年,专精于企业管理实务改善,如:质量管理体系(QMS)、环境管理体系(EMS)、7S现场管理、人力资源管理系统、市场营销管理系统等。对TQM全面品质管理、质量改进技术、环境管理体系绩效提升、QC七大手法、项目与质量策划具有深入的研究和丰富的实践与培训经验。善于将企业实际与品质、环境管理先进潮流相结合。多年的咨询辅导经历有口皆碑,获得各类企业(包括日资、台资、美资、港资、国营与民营企业)的一致好评。
六、培训形式
课程采用大量实战案例、并辅以审核场景模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
七、培训费用
1500元/人,含培训费、教材费、考试费、证书费、税费,住宿自理。
八、上课时间
上课时间:2017.3月6--7日
上课地点:江门市逢江区
见开班计划表

 
课程月历 全部课程
  2018年:
  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 
1月 2月 3月 4月
5月 6月 7月 8月
9月 10月 11月 12月
  2016年:
  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 
  2015年:
  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 
  2014年:
  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 
  2013年:
  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 
  2012年:
  1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 
主题分类  
  战略管理 市场营销 人力资源
劳动法规 综合管理 财务管理
生产管理 采购供应 研发项目
清华大学 北京大学 中山大学
上海交大 浙江大学 上海财经
复旦大学 深圳大学 人民大学
中央财经 美国高校 工商管理
总裁研修 经理人班 六西格玛
国学文化 营销总监 财务总监
市场营销 人力资源 新劳动法
量规校正 DOE 认证 认证课程
SPC 认证 TS16949 全部课程
 

 ◎您可能遇到的情况:
·课程时间或地点对于您不合适
·本课程所授的内容不太合适您
·您想将此课程作企业内训进行
·本次课程过期,联系下次课程
·计划下次参加培训,先行登记
·找不到想要的课程,登记需求
  客户报名/咨询(客户专线↓)  ||  培训机构/讲师专线→ 020-62355800  
 
广州:020-39971893 深圳:0755-61287388
 
  中国企业培训网  [确认报名请点击此处下载报名表]  
  参会方式:1、网上在线报名   2、下载报名表传真报名   3、拨打热线电话报名
  您还可以填写完毕请传真至:020-62355801 或 将报名表发邮件到ZhaoWei@ChinaCPX.COM
  温馨提示:请完整填写电子邮件地址,以便会后收取资料。
 
网上咨询/报名表
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   为了更好地理解2016版新标准及掌握内部审核技巧,邀请国内著名的医疗器械专家学者,给学员讲授ISO13485:2016内审员课程,该课程一个季度一期,欢迎大家踊跃报名参加。 二、培训对象 医疗器械企业从事技术、质量、生产等管理人员。 三、培训收益 1、正确理解和运用医疗器械质量管理体系标准知识 2、掌握内部审核基本技能及方法 3、了解体系审核基本流程 4、提升质量管理效能及专业素质。 四、培训内容 第一单元 ISO13485:2016医疗器械质量管理体系标准的理解 文件要求 管理职责—— 管理承诺;以顾客为关注焦点;质量方针;策划;职责、权限与沟通;我单位共计 * 人,报名参加2017-3-6开始,在江门举办的江门ISO13485:2016医疗器械质量管理体系内审员培训班(课程编号:146336)。
  单位名称: *  联 系 人: *
  联系电话: -  *  电子邮件:
  移动电话:    联系传真: -
  请问是否需要预订酒店(费用自理): 不需要 需要标单 需要标双 共 间房,住 天,入住日期
  支付方式: 现金支付 转账支付 暂未确定
  请填写参会
  学员信息
  其它备注:
输入验证码: 6518
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